ASCO 2014：前列腺癌戈舍瑞林+标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

简短号：#LBA505

上皮细胞早衰（POF）是放射病患的一种相似毒性反应。风险有所不同放射病患的种类和数量，成年，以及放射病患时间不太可能的上皮细胞天数。POEMS是一项SWOG-互相配合的III期随机科学研究，对中期肺癌（BC）放射病患联合LHRH衍生物给药到底会降低上皮细胞早衰进行时评量。这项科学研究由的政府筹资的III期化疗，命名为S0230/POEMS科学研究I～IIIA期ER/PR-单数肺癌绝经同一时间成年＜50的病人（PT），可以做放射病患，被随机分配做新标准另有环磷酰胺放射病患联合或者不联合每月初戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次放射病患口服。主要起点是2年的POF，假设为之同一时间有6个月初的闭经和绝经后FSH。其他起点包括妊娠和生存期。起点通过对分层因素所（成年和放射病患建议书）进行时多变量转回修正来图表分析。在2004年2月初和2011年5月初间，257亦然病人被募兵。其中218亦然病人可用于评量，62%有明晰的主要起点图表。结果表明撤回（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺极多FSH图表。根据分层因素所（P＜0.05），按照小组间没有个人信息出错图表的充份事实。新标准病患小组的POF率为22%，GN小组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未修正图表分析]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[修正的logistic转回图表分析]）。在灵敏度图表分析中，确定2年POF来得加开放，由于闭经或者FSH升高，新标准病患小组中有45%，GN小组中有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。新标准病患小组中有13亦然生孩子，GN小组22亦然（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN小组更为良好（Cox转回，包括再行：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH衍生物给药联合放射病患与较极多的POF和来得多的妊娠具有相关性。在探索性图表分析中，绝经同一时间ER-单数肺癌给予戈舍瑞林与DFS和OS的大幅提高相关。ASCO观点：“保持一致生育能力是低质量生存护理的关键性小一环，”Patricia Ganz教授（ASCO专家）说道。“这项科学研究为肺癌年轻男同性恋安全适当的病患作法提供了充份事实，这种建议书可以保持一致上皮细胞功能和妊娠的风险。”科学研究背景S0230/POEMS科学研究推测，将一种荷尔蒙抑制物戈舍瑞林加进到新标准放射病患建议书中，对中期荷尔蒙受体-单数肺癌男同性恋是一种保持一致生育能力的适当工具。在该项科学研究中，放射病患中做戈舍瑞林的男同性恋，与只做放射病患的男同性恋相比之下，有64%不太不太可能演进为上皮细胞早衰，并且她们来得有不太可能成功生孩子。在戈舍瑞林小组的男同性恋中，生存期也有改善：50%的男同性恋在做放射病患后还有不太可能存活4年，与那些新标准小组的病人对比。“保持一致生育能力在确诊为乳癌的年轻男同性恋中，是一个相似而关键性的问题，这些推测为肺癌，或者其它乳癌男同性恋提供了一种简单的新考虑，”科学研究的主要作者Halle Moore教授（Cleveland公立医院医生）说道。“戈舍瑞林不仅是高度安全而且适当，因为在做放射病患后，它为生孩子和产出一个肥胖症宝宝增高了机会。”上皮细胞衰竭（OF）——在本项科学研究中假设为月初经期停止和胆卵泡荷尔蒙（FSH）的绝经后水平——是放射病患的相似副作用。OF风险有所不同放射病患的类型和口服，以及病人成年和放射病患时不太可能的上皮细胞天数（每月初上皮细胞中胎盘发育）。戈舍瑞林和类似的胆黄体荷尔蒙-释放荷尔蒙（LHRH）衍生物会暂时性关闭上皮细胞功能，也就是说是让病人进入绝经后情况下。根据推测，这会保护卵泡免受放射病患损伤。这些药物被广泛用于控制不生育程序的定点排卵，亦然如体外授精。LRHR药物也广泛用作后期癌和上皮细胞癌的荷尔蒙病患。原文简短Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）